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奥氟格列隆口服片完胜司美格鲁肽

微信7998875801个月前 (02-28)产品介绍36

2月26日,礼来公布ACHIEVE-3头对头研究数据,将口服GLP-1赛道的竞争推向白热化。

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礼来的“王牌”,到底强在哪里?

从ACHIEVE-3研究结果来看,orforglipron奥氟格列隆在核心疗效上确实比口服司美格鲁肽更有优势

控糖方面,orforglipron 36mg组的糖化血红蛋白(A1C)降幅能达到2.2%,而口服司美格鲁肽14mg组只有1.4%;

减重方面,orforglipron 36mg组患者平均能减8.9kg,减重比例9.2%,而口服司美格鲁肽14mg组平均只减5.0kg,比例5.3%。

上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授作为ACHIEVE-3研究中国主要研究者表示,该研究在中国开展,为我国临床实践提供了重要参考。

除了疗效能打,orforglipron还有个很关键的亮点,就是解决了现有口服GLP-1的一大使用痛点。


它是小分子非肽类药物,不用空腹服用,也不限制饮食和饮水,每天吃一次就行,大大降低了患者的服药门槛

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礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁 Kenneth Custer 博士

礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁 Kenneth Custer 博士指出,对于需要长期用药的糖尿病、肥胖患者而言,服药的便捷性直接影响用药依从性,这也是orforglipron的核心竞争力之一

不过话说回来,优势背后也有需要注意的地方。

orforglipron的副作用相关停药率比口服司美格鲁肽高一些,临床数据显示,orforglipron 12mg组因不良事件停药的比例是8.7%,36mg组是9.7%;而口服司美格鲁肽7mg组只有4.5%,14mg组也才4.9%

这也提醒我们,未来这款药如果顺利上市临床使用中得重点关注患者的耐受性,尤其是调整剂量的时候,要做好不良反应的管理。

目前,礼来已经向全球40多个国家(包括中国)提交了上市申请,美国FDA预计在2026年第二季度,就会对它的肥胖适应症作出审批决定,糖尿病适应症也计划在今年晚些时候在美国提交申请。

诺和诺德的防守战:降价+技术布局

礼来这么强势,直接把诺和诺德逼到了“防守位”。

作为GLP-1赛道的“先发者”,诺和诺德凭借口服司美格鲁肽(全球首个获批口服GLP-1),长期占据口服赛道的垄断地位——在美国,其控糖、减重适应症均已获批;在中国,控糖适应症也已落地,是目前国内临床应用最广泛的口服GLP-1药物。

但orforglipron的出现,直接打破了这种垄断。

再加上礼来加速推进上市申请,留给诺和诺德的时间已经不多了,降价就成了它最直接的防守手段

2月26日青海省药品采购中心发布通知,口服司美格鲁肽片剂降价约20%:7mg规格从600元/盒降至480元/盒,3mg规格从313.66元/盒降至250.92元/盒。

而在此之前,诺和诺德已宣布,自2027年1月1日起,大幅下调美国市场口服司美格鲁肽的官方标价,月费降至675美元。

当然,诺和诺德也不只是靠降价被动防守,它的最新技术布局更值得关注

就在礼来公布研究数据前一天,诺和诺德宣布与美国生物科技公司Vivtex达成一项价值高达21亿美元的合作协议,核心是开发下一代口服GLP-1药物,突破现有口服递送技术瓶颈,解决当前口服司美格鲁肽受限于SNAC技术、生物利用度低且工艺复杂的问题。

对诺和诺德来说,降价是短期稳住市场的务实选择,而技术布局才是长期保持竞争力的关键,毕竟随着GLP-1赛道竞争越来越激烈,单纯靠低价,根本站不住脚。

GLP-1的下一步,拼的是什么?

其实,礼来和诺和诺德的博弈,本质上就是GLP-1赛道从“增量竞争”进入“存量博弈”的缩影

以前,赛道竞争主要集中在注射和口服的形态、长效和短效的剂型上,而现在,随着两大巨头正面交锋,竞争焦点已经彻底变成了疗效、价格和技术的三重比拼。

从目前的行业现状来看,口服GLP-1的市场需求一直在扩大

除了礼来、诺和诺德这两大巨头,国内的恒瑞医药、博瑞医药等十余家企业也都在布局口服GLP-1的研发,赛道竞争越来越激烈。

诺和诺德的降价,无疑会进一步压缩中小药企的生存空间,未来只有那些有差异化优势的企业,才能在这个赛道上站稳脚跟

值得注意的是,orforglipron目前仍处于在研阶段,尚未在中国获批。但可以肯定的是,随着全球上市进程的推进,口服GLP-1的竞争将愈发激烈。

无论是礼来凭借新药持续发力,还是诺和诺德通过降价与技术布局坚守阵地,最终受益的都将是患者——更优的疗效、更便捷的使用方式、更合理的价格,将推动代谢病治疗领域实现更大进步




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